Комиссия Минздрава при аттестации экспертов на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов

Приказом Министра Минздрава России от 30.12.2016 года № 1031н (опубликован 21.03.2017 года в соответствии с частью 2 статьи 13 Федерального закона от 23.06.2016 года № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» утвержден Порядок формирования и деятельности квалификационных комиссий Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях аттестации экспертов на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов.

Порядок определяет правила формирования и деятельности квалификационных комиссий Министерства здравоохранения Российской Федерации, которые создаются в целях проведения аттестации экспертов федерального государственного бюджетного учреждения Министерства здравоохранения Российской Федерации, обеспечивающего исполнение полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов.

Комиссия осуществляет следующие функции:

1. рассматривает заявления граждан, впервые претендующих на замещение должности эксперта, и экспертов на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов (далее соответственно -заявление, аттестуемые);
2. проверяет заявление и документы, представленные аттестуемыми в соответствии с требованиями к профессиональной подготовке экспертов и стажу работы по специальности, порядком аттестации экспертов, установленными Министерством в соответствии с частью 2 статьи 13 Федерального закона от 23.06.2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», на комплектность, полноту и достоверность данных;
3. проводит оценку представленных аттестуемыми сведений на соответствие требованиям, предъявляемым к эксперту;
4. принимает решение о прохождении аттестуемыми аттестации;
5. письменно уведомляет аттестуемых о допуске к тестированию, оценке знаний и умений эксперта на соответствие требованиям к профессиональной подготовке эксперта, дате и времени их проведения;
6. утверждает перечень вопросов для определения профессиональной подготовки аттестуемого;
7. организует и проводит тестирование, оценку знаний и умений эксперта на соответствие требованиям к профессиональной подготовке эксперта;
8. рассматривает обращения аттестуемых по вопросам аттестации;
9. подготавливает предложения по совершенствованию теоретических знаний и практических навыков экспертов.

В состав Комиссии включаются федеральные государственные гражданские служащие Министерства, а также представители научных, образовательных и иных организаций, деятельность которых непосредственно связана с вопросами биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов. Состав комиссии утверждается приказом Министерства.

Сведения о дате, времени и месте проведения аттестации размещаются на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствовало более двух третей от общего числа ее членов.

Решение Комиссии оформляется протоколом. Протоколы подписываются всеми участниками заседания непосредственно после его окончания.

В случае несогласия с решением Комиссии участник заседания вправе требовать внесения в протокол особого мнения или изложить его в письменной форме в заявлении на имя председателя Комиссии.